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硕楠:西安医疗器械资质办理时间及价格

随着我国逐渐步入老龄化社会,医疗器械的市场也逐渐增长起来,不少创业的朋友把目光放在医疗器械上面,但是根据国家规定,经营医疗器械是需要医疗器械经营许可证的,自己办理的话,又比较麻烦,因此找一家资质代办公司来办理医疗器械经营许可证就是一个不错的方法了。·为大家说下西安代办医疗器械经营许可证的流程与费用。硕楠:西安医疗器械资质办理时间及价格。

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西安代办医疗器械许可证的流程:

一、签订代理委托协议;

二、支付代理费用款项;

三、准备全部申请所需资料;

四、审核通过后,领取医疗器械经营许可证;

西安代办医疗器械经营许可证的费用

由于代办医疗器械经营许可证的市场波动较大

二类——市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

第十六条  经营企业拟增加“提供贮存、配送服务”经营模式的,应当符合《医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务技术要求》(以下简称《技术要求》,附件7),并向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》(附件8)及相关资料,北京市食品药品监督管理局组织实施现场核查,符合《技术要求》的,区(县)食品药品监督管理局或直属分局予以备案;

三类——国家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。公司在税务代理信息化、部分许可证办理、制度建设、企业文化建设、代理市场拓展、税务代理、医疗资质代办认证宣传等方面进行了积极的探索,积累了许多宝贵的经验。请致电我公司029-86697656,我们拥有专业的团队服务,会在第一时间完成申请。我们将继续不断的追求更快,更好,更省心的服务,让您早日投入到经营当中!

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