phone:

177-8256-4337

新闻动态

NEWS AND TRENDS

首页 >> 新闻动态 >>行业动态 >> 硕楠:二类医疗器械资质办理攻略,留给你的时间不多了!
详细内容

硕楠:二类医疗器械资质办理攻略,留给你的时间不多了!

在此次疫情下,原本不受关注的卫生防护物资, - -时之间成为了大众关注的焦点,“一罩难求”、消毒用品缺货想必是许多网友最深刻的印象之一。暴增的卫生防护物资需求,也推动了大量相关的企业积极复工复产、甚至“跨界转产。 那么“疫后”,这些行业会迎来新发展吗?硕楠:二类医疗器械资质办理攻略,留给你的时间不多了!。

timg.jpg

1、口罩产量突破1亿只背后:超3000家企业跨界

为了尽快解决口罩的供需矛盾,前段时间至今,国家都在大力推动和扶持医疗企业复工复产,以及号召其他行业转产扩产。根据界面新闻的报道,从今年1月1日到2月7日,全国有超过3000家企业的经营范围新增了“口罩、防护服、测温仪、医疗机械等"业务。在这3000家跨界生产的企业中,不乏有广汽集团、比亚迪、爹地宝贝、富土康、三枪内衣、中顺洁柔纸业等其他领域的知名企业。

而国外的疫情情况,也不容乐观!目前,除中国外,全球共有70个国家存在新型冠状病毒感染者,确诊病例过万。其中,韩国、日本、意大利和伊朗的疫情最为严重,世卫组织已派团队抵达伊朗,韩国政府进入24小时全面戒备状态。

前期,因为国内物资紧缺,部分国内人士及企业,纷纷向海外采购医疗物资,用于抗击疫情。随着冠状病毒在全球范围内“扩张”,原本仅在中国缺少的医疗物资,也成为全球共同的难题。

国外忽然加大口罩、体温枪、防护服等医疗物资的需求,需要国内企业加大生产。这种情况下,国内企业将面临两种情况:

情况一:过去一直出口医疗器械的企业虽想加大供给,但原材料紧张,加之日生产量已达上限,能够提供给海外的资源非常有限,不能满足国外需求。

情况二:之前未从事外贸生产,也不属于医疗器械生产行业,但在这次疫情中,想要生产并出口医疗器械,以满足国外所需的企业。

对于情况二中的企业而言,生产医疗器械并出口并非容易的事。因为凡国内物资出口,均需经过系列的严格审核,并办理相应的资质。

例如,一个口罩生产出来后,需要先后办理第二类医疗器械备案,没有备案不能进行销售,属于违法。接下来还要办理一、二类医疗器械生产许可证,有证才可以进行生产。然后还有进出口权申请、进出口退税认定、一般纳税人申请等,后期如有必要,还需办理出口退税(跟企业的出口成本相关)。如果企业未进行以上操作,相关商品将不能操作。

为与全球人民共同抗“疫”,国家已经简化了相关资质的办理流程,尽量压缩办理所需时间,但却不能省去,这是对海外人民的一种责任,也是对国内企业的一种约束。

而对于我们而言,只要企业生产的物资符合国家严格规定的标准,办理相关资质的事情均可解决。

技术支持: Takincms | 管理登录